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摘要: 在短短不到三年的时间里,这个集体迄今已经牵头完成8个1类新药的引进,其中1个1类新药已申报上市。
2021年6月,上海医药(601607)全球研发合作部成立。在短短不到三年的时间里,这个集体已牵头完成8个1类新药的引进,其中1个1类新药已申报上市,还促成了两项创新产品的市场合作,协助集团达到创新药获批上市的规划目标;伴随中国创新药企出海的趋势,在部门主导下,实现集团首个自主研发创新项目成果的对外授权,总价达2.925亿美元,使集团的创新研发实力初获国际市场认可。
记者了解到,上海医药全球研发合作部成立至今主导引进的8个1类新药中,包括了贵州生诺抗胃食管返流X842项目、韩国KBL两个益生菌项目、Phagelux抗菌ClyO项目、上科大精分小分子、中科院分子细胞中心的新冠中和抗体、轩竹生物百纳培南和Plazomicin等,其中II期及以后的成熟创新产品5个,快速扩充了上海医药集团在消化代谢、微生态、抗感染、精神神经等聚焦领域的研发管线。其中,百纳培南、Plazomicin两个临床后期产品在疫情期间完成谈判与尽调,展现了团队极强的专业素质及市场竞争力。2023年2月,从贵州生诺引进的1类新药X842基于优异的III期临床数据在中国申报上市并获得受理,成为近年来上海医药第一个进入市场的1类新药。
而在实现原创新项目成果对外授权上,全球研发部也在积极把上海医药自主研发的1类创新药SPH6162吸引到了海内外多家知名企业参与产品路演与谈判,最终成功将其海外权益授权给HUYA BIO,总价达2.925亿美元,实现了上海医药创新药“出海”的第一单。至此,上海医药的创新研发实力初获国际市场认可,更为上海医药未来拓展海外市场打开先机。
此外,在2021年,全球研发合作部牵头,促成上海医药与交通大学医学院刘俊岭教授共同领衔的混合所有制公司循曜生物成立,这是上海医药第一个孵化成立的创新药研发驱动型的生物医药科技公司。
为持续发展管线布局,全球研发合作部部署上海及全国多个高校、科研院所的早期项目孵化,已与复旦大学附属中山医院签署21件专利许可,与交通大学医学院完成新分子孵化2项,与中国科学院分子细胞科学卓越创新中心合作开发两个大分子项目;与华师大合作开发小分子项目;与华西医院合作5个新分子研究;并协助完成上药信谊与中山医院肠道微生态临床研究平台合作项目。
2022年8月,为响应国家粤港澳大湾区战略,引导大湾区人才、科技高地能量,上海医药进一步开启香港生物医药科技创新成果孵化转化的合作战略。全球研发合作部团队两赴香港,主导建设香港科技园上药创新孵化器。团队走访了香港的6所大学,筛选了20多个创新项目,已有3项合作洽谈中。这些早期合作项目以及未来更多的孵化布局,将为上海医药未来5-10年的研发管线完成早期多点布局,从创新源头寻找更新、更具成药前景的原研药物品种。
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